AGENA
         Blocagin

Dispositivo Medico CE in bustine (stick) per idrogel ad uso vaginale. Coadiuvante nel trattamento delle vulvo-vaginiti da Candida. L’utilizzo del gelificante specifico gomma di tara è in grado di instaurare rapidamente, attraverso la formazione di un idrogel e dopo applicazione in vagina, un effetto barriera di tipo meccanico nei confronti di potenziali patogeni vaginali, con particolare riferimento ai lieviti del genere Candida. In virtù delle sue proprietà mucoaderenti, inoltre, la gomma di tara riesce a garantire una benefica idrolubrificazione della vagina. La presenza, inoltre, dei due specifici microrganismi probiotici Lactobacillus fermentum LF 11 e Lactobacillus salivarius CRL 1328, è in grado di rinforzare ulteriormente il suddetto effetto barriera. Oltre all’abbassamento del pH vaginale ad opera degli acidi organici prodotti dai due microrganismi, infatti, la sintesi di specifiche batteriolisine da parte del ceppo L. fermentum LF 11 concorre in misura peculiare alla formazione e al mantenimento di un microambiente vaginale sfavorevole all’instaurazione, propagazione o persistenza di un’infezione da Candida. La presenza delle due fibre prebiotiche frutto-oligosaccaridi e arabinogalattano contribuisce ad incrementare ulteriormente la validità di Agena Blocagin, accorciando i tempi necessari per la sua efficacia. Agena Blocagin può essere anche utilizzata nelle vulvo-vaginiti e nei pruriti vulvari che richiedano il ripristino della normale microflora vaginale.

Modalità d'uso
Lavare bene le mani prima dell’applicazione. Svitare il tappo del flacone in plastica, aprire la bustina (stick) contenente il prodotto, trasferirne interamente il contenuto nel flacone e riavvitare il tappo. Agitare energeticamente per 30 secondi circa. Rimuovere la parte superiore del tappo, inserire l'applicatore e utilizzare subito. Assumere una posizione supina, preferibilmente con le gambe piegate, posizionare l'applicatore rivolto verso l'alto ed introdurlo in vagina, quindi premere energicamente su tutto il corpo del flacone per l'applicazione del prodotto. Restare in questa posizione per qualche minuto.
Ciascun flacone di plastica ed applicatore sono da intendersi per una sola applicazione e non devono essere riutilizzati. Applicare il prodotto entro circa 1 minuto dallo scioglimento del contenuto della bustina (stick) nel flacone. Ciascun flacone di plastica è fornito già riempito con 8 ml di acqua osmotizzata. Il sistema di applicazione comporta un volume morto, non trasferibile in vagina, pari a circa 2,1 ml. La quantità garantita di microrganismi probiotici vivi presente in ogni bustina (stick) tiene conto di tale aspetto.
1 trattamento con idrogel vaginale al giorno, da applicare profondamente in vagina preferibilmente alla sera prima di coricarsi, per i primi 5 giorni; quindi proseguire, per evitare recidive, con 1 trattamento alla settimana per le successive 4 settimane ed infine, per il ripristino della flora vaginale, con 1 trattamento al termine di ogni ciclo mestruale, salvo diversa prescrizione o indicazione medica. Il trattamento dovrebbe essere iniziato e concluso nel periodo intermestruale.

Gravidanza e allattamento
Considerando che i lattobacilli sono ospiti abituali non patogeni della vagina, e che le specie Lactobacillus fermentum e Lactobacillus salivarius sono inserite nella lista di specie con una Presunzione Qualificata di Sicurezza (QPS), predisposta dall’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA, Scientific Opinion on the maintenance of the list of QPS biological agents 2010 update), Agena Blocagin può essere utilizzato anche in gravidanza o durante l’allattamento. Il gelificante gomma di tara, inoltre, è anch’esso da ritenersi sicuro in quanto estesamente utilizzato in ambito alimentare in qualità di additivo (E417).

Avvertenze
Non utilizzare il prodotto per via orale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza impressa sulla confezione. Non utilizzare il prodotto se la confezione non si presenta integra. In caso di reazioni avverse (prurito, bruciore, irritazione) sospendere l’utilizzo e consultare il medico o il farmacista.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto e al riparo dalla luce diretta, ad una temperatura non superiore a 25°C. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato, in confezione integra.

Componenti
Bustina (stick) per idrogel vaginale
Componenti funzionali
• Lactobacillus fermentum LF 11 (DSM 19188);
• Lactobacillus salivarius CRL 1328 (DSM 24441);
• Arabinogalattano (fibra prebiotica);
• Frutto-oligosaccaridi (FOS) (fibra prebiotica);
• Gomma di tara (gelificante-brevetto WO 2008/065492);
Eccipienti
• Antiagglomerante: biossido di silicio;
• Acidificante: acido citrico

Flacone
• Acqua osmotizzata;
• Conservante: sodio benzoato (E 211)
• Conservante: potassio sorbato (E 202)
• Acidificante: acido citrico

Una bustina (stick) di Agena Blocagin apporta non meno di 1 miliardo totale di microrganismi probiotici vivi (quantità garantita su un volume di prodotto ricostituito pari a 5 ml).

Formato
1 astuccio da 5 bustine (stick), 5 flaconi di plastica pre-riempiti con 8 ml di acqua osmotizzata, 5 applicatori in plastica monouso sterili. Ogni bustina (stick) pesa 2 grammi; il peso netto corrispondente alle bustine (stick) contenute in un astuccio è pari a 10 grammi.

Cod. PF0092