Pedia_pax

Dispositivo medico monouso CE0426 di classe IIa. Utile per il trattamento dellastitichezza e del fecaloma in età pediatrica a base di Macrogol 3350 puro, senzaelettroliti e senza aromi in bustine divisibili da 13,125 g di polvere per sospensioneorale.
Trattamento della stitichezza cronica dei bambini di età superore a 2anni e di peso duperiore ai 10 kg.
Trattamento del fecaloma nei bambinidall'età di 3 anni, definito, come stipsi refrattaria con carico fecale nel rettoe/o nel colon.

Ingredienti
Ogni bustina contiene: macrogol 3350 puro.

Modalità d'uso
Stitichezza cronica:
2- 6 anni- metà dose 6,563 g da sciogliere in mezzobicchiere d'acqua.
dai 7 anni in poi-dose intera 1 bustina da 13,125 g da sciogliere in un bicchiered'acqua.

Trattamento del fecaloma a partire dai 3 anni di età:
Un ciclo di trattamento del fecaloma con pediapax fino a 7 giorni:
36256

schema di dose giornaliero
Giorno	1	2	4	5	7
Numero bustine	3	4	6	6

Per bustina si intende la bustina intera da 13,125 g (2 mezze bustine). Il numerogiornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi da 6,563 g (½bustina) disciolte in 62,5 ml di acqua (circa mezzo bicchiere), tutte consumatenell’arco di 12 ore.

L’intervallo di tempo tra un’assunzione l’altra è calcolato inbase al numero di bustine da assumere nelle 12 ore, per cui:

Numero bustne	Numero mezze bustine	una mezza bustinaogni
2	4	3 ore
3	6	2 ore
4	8	1 ora e 30 min.
5	10	1 ora e 15 min.(circa)
6	12	1 ora

Nota: èpossibile preparare un maggiore volume di soluzione pronta per l’uso, ad esempiosciogliendo 6 bustine in 750 ml di acqua. In questo caso la soluzione può essereconservata coperta in frigorifero per massimo 24 ore, e poi eliminata.

Effetti collaterali
Potrebbero apparire soprattutto in fase iniziale di utilizzo disturbi gastro intestinali(dolore addominale, borborigmi, diarrea o perdita di feci), oltre a nausea, vomito digrado lieve, distensione addominale, flatulenza, infiammazione e irritazione perineale,effetti che normalmente migliorano riducendo la dose. Molto raramente si sono osservatereazioni allergiche, compresa l'anafilassi. Altri sintomi di reazione allergicacomeprurito, orticaria e dispnea. In caso di persistenza degli effetti collaterali sospendereil trattamento e rivolgersi al proprio pediatra per un consulto.

Conservazione
Conservare la confezione integra in un luogo asciutto e al riparo da fonti luminose o dicalore dirette: estrarre ed aprire le buste solo appaena prima di utilizzarle. Conservareil dispositivo al di sotto dei 25 °C.

Avvertenze e precauzioni
Conservare il dispositivo e l'eventuale soluzione ottenuta lontano dalla portata deibambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sullabustina. Non utilizzare in caso di confezione danneggiata. Ogni bustina è monousoe deve essere aperta solo immediatamente prima dell'assunzione: non utilizzare busteparzialmente utilizzate o aperte in tempi non noti, in quanto tale modo d'uso potrebbecomportatre rischi di contaminazione del prodotto. Non superare assolutamente le dosiconsigliate: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi dolori intensi, distensioneaddominale, possono inoltre sopraggiungere diarree indotte, con disturbi elettroliticicausati da un eventuale eccessiva evacuazione. In caso di sospetto sovradosaggiorivolgersi immediatamente al proprio pediatra. Quando il prodotto viene usato in dosaggielevati per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela in pazienti conriflesso di deglutizione alterato, esofagite da riflusso o livelli di coscenza ridotti.In caso si dimentichi di assumere una dose non assumere una dose doppia perrecuperare.

Controindicazioni e limitazioni d'uso
Non utilizzare al di sotto dei 2 anni per il trattamento della stitichezza cronica e aldi sotto dei 3 anni per il trattamento del fecaloma. L'assunzione del dispositivoè sconsigliato in caso di: perforazione o ostruzione intestinale dovuta adisordini strutturali o funzionali della parete intestinale, all'ileo, gravi patologieinfiammatorie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolontossico. Ipersensibilità nota alla PEG. Non assumere il dispositivo medico durantel'uso di altri dispositivi o specialità medicinali orali: il potere osmotico delPEG e l'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possonoinfluire negativamente sulla loro efficacia. Consultare in ogni caso il proprio medicoprima di assumere Pediapax in caso di altre terapie in atto. Non utilizzare in caso dipresenza di lesioni gastriche o intestinali note.

Formato
Confezione da 20 bustine divisibili da 13,125 g.